阿爾法環糊精
(C6H10O5)6 972.85
[10016-20-3]
本品為環狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的6個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結合的環狀低聚糖。按干燥品計算,含(C6H10O5)6應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色無定型或結晶性粉末。
本品在水或丙二醇中易溶,在無水乙醇或二氯甲烷中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+147°至+152°。
照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液和對照溶液各50μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中倍他環糊精或伽馬環糊精的峰面積不得大于對照溶液中相應峰的峰面積的0.5倍(0.25%),另外,供試品溶液中除了主峰以外,顯示的所有色譜峰峰面積的和不得大于對照溶液中阿爾法環糊精的峰面積(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過11.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】包合劑和穩定劑等。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
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