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當前位置:首頁   >  產品中心  >    >  藥用輔料二氧化硅  >  醫用輔料二氧化硅藥用級二氧化硅(沉淀法)微粉硅膠(氣象法)有批文

藥用級二氧化硅(沉淀法)微粉硅膠(氣象法)有批文

簡要描述:藥用級二氧化硅(沉淀法)微粉硅膠(氣象法)有批文
產品型號:藥用輔料二氧化硅 (沉淀法 氣象法)
包裝規格:10kg/袋
質量標準:cp2015版中國藥典
作用:助流劑和助懸劑

  • 產品型號:醫用輔料二氧化硅
  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2023-08-28
  • 訪  問  量:1352

詳細介紹

藥用級二氧化硅(沉淀法)微粉硅膠(氣象法)有批文

藥用級二氧化硅(沉淀法)微粉硅膠(氣象法)有批文

二氧化硅
來源:《中國藥典》2015年版四部   分類:藥用輔料 筆畫:2   頁碼:455  
二氧化硅
Eryanghuagui
Silicon Dioxide
    SiO2•xH2O    SiO2    60.08
    [14464-46-1]
    本品系將硅酸鈉與酸)反應或與鹽反應,產生硅酸沉淀(即水合二氧化硅),經水洗滌、除去雜質后干燥而制得。按熾灼品計算,含SiO2應不少于99.0%。
    性狀本品為白色疏松的粉末;無臭、無味。
    本品在水中不溶,在熱的氫氧化鈉試液中溶解,在稀鹽酸中不溶。
    鑒別取本品約5mg,置鉑坩堝中,加碳酸鉀200mg,混勻,在600~700℃熾灼10分鐘,冷卻,加水2ml微熱溶解,緩緩加入鉬酸銨試液(取鉬酸6.5g,加水14ml與氨水14.5ml,振搖使溶解,冷卻,在攪拌下緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中,靜置48小時,濾過,取濾液,即得)2ml,溶液顯深黃色。
    檢查粒度  取本品10g,照粒度和粒度分布測定法[通則0982第二法(1)]檢查,通過七號篩(125µm)的供試品量應不低于85%。
    酸堿度  取本品1g,加水20ml,振搖,濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。
    氯化物  取本品0.5g,加水50ml,加熱回流2小時,放冷,加水補足至50ml,搖勻,濾過,取續濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標準L化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.1%)。
    硫酸鹽  取氯化物項下的續濾液10ml,依法檢查(通則0801)[1],與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.5%)。
    干燥失重  取本品,在145℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
    熾灼失重  取干燥失重項下遺留的供試品1.0g,精密稱定,在1000℃熾灼1小時,減失重量不得過干燥品重量的8.5%。
    鐵鹽  取本品0.2g,加水25ml,鹽酸2ml與硝酸5滴,煮沸5分鐘,放冷,濾過,用少量水洗滌濾器,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,加水稀釋至35ml,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.015%)。
    重金屬  取本品3.3g,加水40ml及鹽酸5ml,緩緩加熱煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液置100ml量瓶中,用適量水洗滌濾器,洗液并入量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,取20ml,加酚酞指示液1滴,滴加氨試液至淡紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5 )2m l與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬分之三十。
    砷鹽  取重金屬項下溶液20ml,加鹽酸依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0003% )。
    含量測定取本品1g,精密稱定,置已在1000℃下熾灼至恒重的鉑坩堝中,在1000℃下熾灼1小時,取出,放冷,精密稱定,將殘渣用水潤濕,滴加氫氟酸10ml,置水浴上蒸干,放冷,繼續加入氫氟酸10ml和硫酸0.5ml, 置水浴上蒸發至近干,移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除盡,在1000℃下熾灼至恒重,放冷,精密稱定,減失的重量,即為供試量中含有SiO2的重量。
    類別藥用輔料,助流劑和助懸劑等。
    貯藏密閉保存。

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