藥用級山梨酸鉀藥品評審登記A狀態(tài)

簡要描述：藥用級山梨酸鉀藥品評審登記A狀態(tài)
　本品為（E，E）-2，4-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或氫氧化鉀反應制得。按干燥品計算，含C6H7KO2不得少于99.0%。
　　【性狀】　本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結晶或結晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

產(chǎn)品型號：I80-9187-4298
廠商性質：經(jīng)銷商
更新時間：2025-04-25
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藥用輔料二類

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詳細介紹

藥用級山梨酸鉀藥品評審登記A狀態(tài)

山梨酸鉀

C6H7KO2 150.22

　　[509-00-01]

　　本品為（E，E）-2，4-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或氫氧化鉀反應制得。按干燥品計算，含C6H7KO2不得少于99.0%。

　　【性狀】　本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結晶或結晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【鑒別】　（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加丙酮1ml，滴加稀鹽酸使成酸性后，加溴試液2滴，搖勻，能使溴試液褪色。

　　（2）取本品，加水制成每1ml中含0.2mg的溶液，量取適量，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在264nm的波長處有最大吸收。

　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集688圖）一致。

（4）本品的水溶液顯鉀鹽的火焰反應（通則0301）。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

　　重金屬取本品2.0g，置坩堝中，加氧化鎂0.5g，緩緩加熱使成白色或灰白色。再在800℃熾灼1小時。用鹽酸溶液（1→2）10ml分2次溶解殘渣，滴加濃氨溶液至對酚酞指示液顯中性，放冷，加冰醋酸使紅色消失，再加冰醋酸0.5ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，移置納氏比色管中，加水稀釋成25ml；另取標準鉛溶液2.0ml，加氧化鎂0.5g，同上法操作，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。