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藥用級山梨酸鉀 藥品評審登記A狀態

簡要描述:藥用級山梨酸鉀 藥品評審登記A狀態
 本品為(E,E)-2,4-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或氫氧化鉀反應制得。按干燥品計算,含C6H7KO2不得少于99.0%。
  【性狀】 本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結晶或結晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

  • 產品型號:I80-9187-4298
  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2025-04-25
  • 訪  問  量:346

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藥用級山梨酸鉀  藥品評審登記A狀態 

山梨酸鉀

C6H7KO2 150.22

  [509-00-01]

  本品為(EE-24-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或氫氧化鉀反應制得。按干燥品計算,含C6H7KO2不得少于99.0%

  【性狀】 本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結晶或結晶性粉末。

  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

  【鑒別】 (1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加丙酮1ml,滴加稀鹽酸使成酸性后,加溴試液2滴,搖勻,能使溴試液褪色。

  (2)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,量取適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm的波長處有最大吸收。

  (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集688圖)一致。

4)本品的水溶液顯鉀鹽的火焰反應(通則0301)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。

  重金屬 取本品2.0g,置坩堝中,加氧化鎂0.5g,緩緩加熱使成白色或灰白色。再在800℃熾灼1小時。用鹽酸溶液(1210ml2次溶解殘渣,滴加濃氨溶液至對酚酞指示液顯中性,放冷,加冰醋酸使紅色消失,再加冰醋酸0.5ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.52ml,移置納氏比色管中,加水稀釋成25ml;另取標準鉛溶液2.0ml,加氧化鎂0.5g,同上法操作,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在500600℃熾灼使全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0003%)。

  【含量測定】 取本品約0.12g,精密稱定,加冰醋酸24ml與醋酐1ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于15.02mgC6H7KO2

  【類別】 藥用輔料,抑菌劑。

  【貯藏】 密封保存。

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