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藥用級山崳酸甘油酯 cp版藥典標(biāo)準(zhǔn) 有報(bào)送碼

簡要描述:藥用級山崳酸甘油酯 cp版藥典標(biāo)準(zhǔn) 有報(bào)送碼
本品為單、二、三甘油酯的混合物,主要含二山崳酸甘油酯。由山崳酸與甘油經(jīng)酯化制得。含單甘油酯應(yīng)為15.0%~23.0%,二甘油酯應(yīng)為40.0%~60.0%,三甘油酯應(yīng)為21.0%~35.0%。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末或硬蠟塊;有微臭味。
  本品在三l甲烷中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。

  • 產(chǎn)品型號:I809-9187-4298
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間:2025-04-28
  • 訪  問  量:457

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藥用級山崳酸甘油酯 cp版藥典標(biāo)準(zhǔn) 有報(bào)送碼

山崳酸甘油酯

本品為單、二、三甘油酯的混合物,主要含二山崳酸甘油酯。由山崳酸與甘油經(jīng)酯化制得。含單甘油酯應(yīng)為15.0%23.0%,二甘油酯應(yīng)為40.0%60.0%,三甘油酯應(yīng)為21.0%35.0%

  【性狀】本品為白色或類白色粉末或硬蠟塊;有微臭味。

  本品在三l甲烷中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。

  熔點(diǎn)   本品的熔點(diǎn)(通則0612)為6577℃

  酸值   本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于4.0

  碘值   取本品3.0g,依法測定(通則0713),碘值應(yīng)不大于3.0

  過氧化值   本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于6

  皂化值   本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為145165

  【鑒別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液三主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液相應(yīng)三主峰的保留時(shí)間一致。

  (2)在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液中山崳酸甲酯峰的保留時(shí)間一致。重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽    取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖螅扔眯』鹱茻固炕僭?/span>500600℃熾灼使全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

  脂肪酸組成    取本品0.1g,依法測定(通則0713);分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、山崳酸甲酯、芥酸甲酯、二十四烷酸甲酯對照品適量,加正庚烷制成每1ml中各約含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。按面積歸一化法計(jì)算,含棕櫚酸不得過3.0%,硬脂酸不得過5.0%,花生酸不得過10.0%,山崳酸不得少于83.0%,芥酸不得過3.0%,二十四烷酸不得過3.0%

  【含量測定】照分子排阻色譜(通則0514)測定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑(7.8mm×30cm5μm,兩根色譜柱串聯(lián)或效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以四氫呋喃為流動相;示差折光檢測器;柱溫為35℃,檢測器溫度為35℃,進(jìn)樣器溫度為35℃(需保持供試品溶液溫度在35℃以避免樣品沉淀析出)。三甘油酯、二甘油酯、單甘油酯與甘油依次出峰(參考色譜圖見附圖),二甘油酯峰與單甘油酯峰的分離度應(yīng)符合要求,二甘油酯峰與三甘油酯峰的分離度不得小于1.0

  測定法    取本品0.2g,精密稱定,置已稱重的25ml量瓶中,加四氫呋喃5.0ml,在35℃水浴中微熱,振搖使溶解,取出,稱重,作為供試品溶液,精密量取40μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取山崳酸甘油酯對照品適量,精密稱定,加四氫呋喃溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,同法測定。按下列公式分別計(jì)算供試品溶液中游離甘油、單甘油酯、二甘油酯與三甘油酯的含量。
【類別】藥用輔料,潤滑劑和釋放阻滯劑等。

  【貯藏】密閉保存。

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