藥用級山梨醇藥品評審登記A狀態

簡要描述：藥用級山梨醇藥品評審登記A
本品為D-山梨糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6不得少于98.0%。

　　【性狀】　本品為白色結晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三l甲烷或乙m中不溶。
　　比旋度　取本品約5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g與水適量，振搖使全溶解，用水稀釋至刻度（如溶液不澄清，應濾過），依法測定（通則0621），比旋度應為++4.0&amp;#176;

產品型號：I80-9187-4298
廠商性質：經銷商
更新時間：2025-04-28
訪問量：534

產品咨詢聯系我們

產品分類

藥用輔料二類

藥用級山崳酸甘油酯乙基纖維素羊毛脂氧化鐵氧化鋅液體石蠟熊果苷香蘭素微晶蠟無水碳酸鈉甜菊素十六十八醇十八醇十六醇麝香草酚山梨醇藥用級山梨酸三氯叔丁醇肉豆蔻酸異丙酯壬二酸軟皂乳酸鈉溶液乳酸乳膏基質氫化蓖麻油羥苯丙酯尿素尿囊素木糖醇麥芽糖明膠氯化鎂硫酸鋅硫酸鎂氯化鈉爐甘石鄰苯二甲酸二乙酯殼聚糖卡波姆聚丙烯酸鈉聚氧乙烯氫化蓖麻油 RH40 聚山梨酯 80 聚維酮k90 聚維酮碘查看全部產品

詳細介紹

藥用級山梨醇藥品評審登記A狀態

山梨醇

C6H14O6　182.17

　　[50-70-4]

　　本品為D-山梨糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6不得少于98.0%。

　　【性狀】　本品為白色結晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三l甲烷或乙m中不溶。

　　比旋度　取本品約5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g與水適量，振搖使全溶解，用水稀釋至刻度（如溶液不澄清，應濾過），依法測定（通則0621），比旋度應為+4.0°至+7.0°。

　　【鑒別】?。?/span>1）取本品約50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%兒茶酚溶液3ml，搖勻，加硫酸6ml，搖勻，即顯粉紅色。

　?。?/span>2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集1278圖）一致。

【檢查】　酸度　取本品5.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.30ml，應顯淡紅色。

干燥失重　取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0%(通則0831)。

　　熾灼殘渣　不得過0.1%(通則0841)。

　　重金屬　取本品2.0g，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量，使溶解成25ml，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱20分鐘，使保持稍過量的溴存在(必要時，可滴加溴化鉀溴試液)，并隨時補充蒸發的水分，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查(通則0822第一法)，應符合規定(0.0002%)。

　　【含量測定】　取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉(鉀)溶液［取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉(鉀)溶液(2.3→1000)110ml混合制成］50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)相當于0.9109mg的C6H14O6。