藥用級(jí)二甲硅油藥品評(píng)審備案登記A狀態(tài)

簡(jiǎn)要描述：藥用級(jí)二甲硅油藥品評(píng)審備案登記A狀態(tài)
本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷為97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運(yùn)動(dòng)黏度的不同，本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個(gè)型號(hào)。

產(chǎn)品型號(hào)：I80-9187-4298
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
更新時(shí)間：2025-05-09
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藥用輔料一類

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詳細(xì)介紹

藥用級(jí)二甲硅油藥品評(píng)審備案登記A狀態(tài)

二甲硅油
　[9006-65-9]

　　本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷為97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運(yùn)動(dòng)黏度的不同，本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個(gè)型號(hào)。

　　【性狀】　本品為無(wú)色澄清的油狀液體。

　　本品在三l甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲j乙j酮中極易溶解，在水或乙醇中不溶。

　　相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。

　　折光率　本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。

黏度　本品在25℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法，毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm；黏度為1000mm2/s及以上時(shí)采用第三法）應(yīng)符合附表的規(guī)定。

干燥失重　取本品置于金屬皿中，在150℃干燥2小時(shí)，減失重量不得超過附表規(guī)定的限度（通則0831）。

　　重金屬　取本品1.0g，置比色管中，加三l甲烷溶解并稀釋至20ml，加臨用新制的0.002%雙硫腙三l甲烷溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液－0.2%鹽酸羥胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作為供試品溶液。另取三l甲烷20ml置比色管中，加臨用新制的0.002%雙硫腙三l甲烷溶液1.0ml、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml與氨試液－0.2%鹽酸羥胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作為對(duì)照溶液。立即強(qiáng)力振搖供試品溶液和對(duì)照溶液1分鐘，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在523nm處測(cè)定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度（0.0005%）。