藥用輔料膠態(tài)二氧化硅  CDE備案登記A狀態(tài)

膠態(tài)二氧化硅
SiO2    60.08

　　[112945-52-5]

　　本品系將四氯化硅在氫氣與氧氣火焰中反應(yīng)而制得。按熾灼品計(jì)算，含SiO2應(yīng)為99.0%～100.5%。

　　【性狀】本品為白色疏松的粉末。

　　本品在水中不溶，在熱的氫氧化鈉試液中溶解，在稀鹽酸中不溶。

　　【鑒別】（1）取本品約5mg，置鉑坩堝中，加碳酸鉀200mg，混勻，在600～700℃熾灼10分鐘，冷卻，加水2ml微熱使溶解，緩緩加入鉬酸銨溶液（取鉬酸6.5g，加水14ml與濃氨溶液14.5ml，振搖使溶解，冷卻，邊攪拌邊緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中，靜置48小時(shí)，濾過(guò)，取濾液，即得）2ml，溶液顯深黃色。

　　（2）取鑒別（1）項(xiàng)下得到的深黃色溶液1滴，滴于濾紙上，揮干溶劑，滴加鄰聯(lián)甲苯胺的冰醋酸飽和溶液1滴，并將濾紙置于濃氨溶液上方顯色，斑點(diǎn)應(yīng)顯藍(lán)綠色。

　　【檢查】酸度 取本品1g，加水25ml，振搖使混懸均勻，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為3.5～5.5。

　　氯化物 取本品0.5g，加水50ml，加熱回流2小時(shí)，放冷，加水使成50ml，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液10ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1.1ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.011%）。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)2.5%（通則0831）。

　　熾灼失重 取干燥失重項(xiàng)下遺留的樣品1.0g，精密稱定，在1000℃±25℃熾灼至恒重，減失重量不得過(guò)干燥品重量的2.0%。

　　【含量測(cè)定】取本品0.5g，精密稱定，置已在1000℃±25℃熾灼至恒重的鉑坩堝中，在1000℃±25℃熾灼2小時(shí)，放冷，精密稱定。殘?jiān)械渭恿蛩?/span>3滴，并用適量乙醇潤(rùn)濕，再加入氫氟酸15ml，置水浴上蒸發(fā)至近干，移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除盡，在1000℃±25℃熾灼至恒重，放冷，精密稱定，如果有殘?jiān)嬖冢瑒t從“加入氫氟酸15ml"開(kāi)始重復(fù)操作，減失的重量即為供試品中含有的SiO2的重量。

　　【類別】藥用輔料，助流劑、增稠劑、穩(wěn)定劑等。

　　【貯藏】密封保存。

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西安晉湘藥用輔料有限公司

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皮膚外用制劑輔料：樟腦，蜂蠟，滑石粉，水楊酸，水楊酸鈉，松節(jié)油，松餾油，氨水（濃氨溶液），甘油，凡士林（黃白），枸櫞酸，黑豆餾油，聚維酮碘，糠餾油，麝香草酚，羊毛脂，爐甘石，氧化鋅，魚(yú)石脂，乳膏基質(zhì)，硼酸，硼砂 二甲基亞砜，聚山梨酯80（吐溫80），油酸山梨坦（司盤(pán)80），氮酮(水溶 油溶），液狀石蠟（輕質(zhì) 重質(zhì)），固體石蠟，苯酚，十二烷基硫酸鈉，單雙硬脂酸甘油酯，硬脂酸，三乙醇胺，無(wú)水碳酸鈉，二甲硅油,依地酸二鈉，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆 （188 407），卡波姆980NF(路博潤(rùn)），羥苯甲酯 （鈉），羥苯乙酯（鈉），羥苯丙酯（鈉），DL-酒石酸，L-酒石酸，混合脂肪酸甘油酯（栓劑基質(zhì)），硬脂酸聚烴氧40酯，十八醇，十六醇，十八十六醇（藥用級(jí) 日化級(jí)），透明質(zhì)酸鈉(有分子量區(qū)分）等品種齊全，一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

外用消毒抑菌原料：中鏈甘油三酸酯（輔料/日化），乳膏基質(zhì)，卡波姆（340/380/FD2010 天賜），卡波姆（940 980 u20 u21）苯扎溴銨，苯扎氯銨，聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁，醋酸氯己定，葡萄糖酸氯己定溶液（20%），聚維酮碘，爐甘石，氧化鋅，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽（粉末 液體）,聚乙烯醇（高 中 低），硼酸，硼砂，尿素，尿囊素，薄荷腦，薄荷素油，依克多因，冰片，樟腦，水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯氧乙醇，三氯生，傳明酸（氨甲環(huán)酸），無(wú)水沒(méi)食子酸，聚氧乙烯40氫化蓖麻油（RH40/CO40），肉豆蔻酸異丙酯（藥用級(jí)/日化級(jí)），棕櫚酸異丙酯，維生素E油，黑豆餾油，薰衣草精油，玫瑰純露等，一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

口服制劑輔料：藥用級(jí)蜂蜜，麥芽糊精，倍他環(huán)糊精，膠囊用明膠，麥芽糖，糖精鈉，香草醛，黃原膠，殼聚糖，山梨醇，木糖醇，甘露醇（口服/供注），三氯蔗糖，甜菊糖苷（甜菊素），阿司帕坦，環(huán)拉酸鈉，氨丁三醇，乳糖（無(wú)水 一水），山梨酸，山梨酸鉀，聚維酮k30，交聯(lián)聚維酮，交聯(lián)羧甲纖維素鈉，低取代羥丙纖維素，二氧化硅，硬脂酸鎂，微晶纖維素（101 102），羧甲纖維素鈉，羥丙甲纖維素（分型號(hào)粘度），聚丙烯酸樹(shù)脂（I II IV）, 羥丙基倍他環(huán)糊精（口服 供注），二丁基羥基甲苯（BHT）,丁基羥基苯甲醚（丁基羥基茴香醚），焦糖等一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

供注類藥用輔料（要求內(nèi)毒素/微生物限度）：海藻糖（無(wú)水/二水），膽固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鉀，磷酸二氫鉀，無(wú)水磷酸二氫鈉，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黃），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二鈉（供注），氯化J，氯化鈉，氯化鈣，氯化鎂，亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉，無(wú)水醋酸鈉，碳酸氫鈉，乳酸，乳酸鈉溶液，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，無(wú)水枸櫞酸，碳酸氫鉀，氫氧化鉀，氫氧化鈉，硫代硫酸鈉，藥用乙醇 ，無(wú)水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸類，聚乙二醇400（供注），羧甲纖維素鈉（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

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