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藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮 中國(guó)藥典四部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

簡(jiǎn)要描述:藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮 中國(guó)藥典四部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
本品為白色或類(lèi)白色粉末;幾乎無(wú)臭;有引濕性。本品在水中不溶。本品具有高度的毛細(xì)管/水含容量,比表面大,水合能力(HK:5.6),吸水作用高而迅速(58.5%),吸水膨脹能力強(qiáng),溶脹系數(shù)為2.25-2.30,具有聚乙烯吡咯烷酮相同的絡(luò)合能力,能絡(luò)合多種物質(zhì),如酚類(lèi)、碘等。

  • 產(chǎn)品型號(hào):I80-9187-4298
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商
  • 更新時(shí)間:2025-07-21
  • 訪  問(wèn)  量:275

詳細(xì)介紹

藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮 中國(guó)藥典四部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

交聯(lián)聚維酮
CAS號(hào):9003-39-8
本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為C6H9NOn,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無(wú)水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為11.0%12.8%

  【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。

  本品在水、乙醇或三l甲烷中不溶。

  【鑒別】(1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應(yīng)無(wú)藍(lán)色產(chǎn)生。

  (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。

  【檢查】酸堿度  取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.08.0

  水中可溶物  取本品25.0g,置燒杯中,加水200ml,攪拌1小時(shí),用水定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置(一般不超過(guò)24小時(shí)),取上層溶液,離心30分鐘(每分鐘3500轉(zhuǎn)),取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過(guò),精密量取續(xù)濾液50ml,置已在105℃干燥3小時(shí)并稱(chēng)重的燒杯中,蒸發(fā)至干,在105℃干燥3小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)50mg1.0%)。

  N-乙烯-2-吡咯烷酮  取本品約1.25g,精密稱(chēng)定,精密加水50ml,振搖使分散,密塞,振蕩1小時(shí),靜置后,取上清液濾過(guò),續(xù)濾液作為供試品溶液;另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml約含0.25μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對(duì)照品和乙酸乙烯酯適量,用甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1μg與乙酸乙烯酯50μg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水(8:92)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為235nm。取系統(tǒng)適用性溶液20μ1,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,N-乙烯-2-吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過(guò)0.001%

 水分  取本品,照水分測(cè)定法(通則0832)測(cè)定,含水分不得過(guò)5.0%

  熾灼殘?jiān)?/span>  取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%

  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

  砷鹽  取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,小火加熱至全炭化后(必要時(shí)可添加硫酸,總量不超過(guò)10ml),緩緩滴加濃過(guò)氧化氫溶液,待反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色,放冷,加水10ml,蒸發(fā)除盡過(guò)氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(不得過(guò)0.0002%)。

  【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱(chēng)定,照氮測(cè)定法(通則0704第一法或第三法)測(cè)定,計(jì)算,即得。

  【類(lèi)別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。

  【貯藏】避光,密封保存。

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